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近日,新药临床试验申请专题培训班在广州国际生物岛顺利开班。
药品大湾区分中心副主任
成斌
开班致辞
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作为国家药监局的直属事业单位,药品大湾区分中心致力于服务区域内生物医药产业创新发展。此次培训班为初创研发机构量身定制,历经三个月周密准备,对各环节精心安排,旨在帮助初创研发机构全面认识国内新药临床试验申请的相关法规、程序和技术要求。
希望以此为契机,与各位业界代表共同推动大湾区医药产业高质量发展。
培训活动中
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药品大湾区分中心针对化学药品和生物制品新药临床试验申请药学技术要求、新药临床试验申请非临床研究、新药早期临床试验、药品注册核查基本流程等相关技术指导原则进行了深入解读,并以实际案例对常见问题做了经验分享,为企业进一步做好创新药的研发注册申报提供有针对性的政策指导。
投稿 | 生物岛公司
编辑 | 行政办公室